Estratto provvedimento n. 843 del 31 ottobre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario SULFADIMETOSSINA 20% FILOZOO. Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102657020. Titolare A.I.C: Filozoo S.r.l., con sede legale in via del Commercio n. 28/30 - 41012 Carpi (Modena) - codice fiscale 0277084067. Oggetto: variazioni tipo II ridotta: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento di tecnica farmaceutica. La modifica, apportata al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sugli stampati e' la seguente: aumento del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: da 1 mese a 2 mesi; aumento del periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione in acqua da bere, conformemente alle istruzioni, da 12 ore a 24 ore. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 2 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua da bere, conformemente alle istruzioni: 24 ore. Dopo diluizione nel mangime liquido, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |