Estratto provvedimento n. 950 del 22 novembre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario SULFADIMETOSSINA 200 Premix Confezioni: Sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102659024 Sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102659036 Titolare A.I.C: Filozoo S.r.l. con sede legale in Via del Commercio nn. 28/30 - 41012 Carpi (Modena) - Codice fiscale n. 0277084067. Oggetto: Variazioni tipo II ridotta: Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II, aggiornamento di tecnica farmaceutica. La modifica, apportata al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sugli stampati e' la seguente: Aumento del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: da 1 mese a 2 mesi. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 2 mesi; periodo di validita' dopo inserimento nel mangime pellettato e sfarinato: 2 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |