Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A n. 693 del 14 maggio 2012, relativo alla modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mirena». Nell'estratto della determinazione V & A n. 693/2012 del 14 maggio 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 134 dell'11 giugno 2012, a pag. 38, e' modificata la frase: «Istruzioni per l'uso ed Etichetta interna» con «Nuova versione clean. Viene modificato anche l'RCP sez. 6.5. Inoltre viene aggiunta sull'etichetta esterna una ulteriore frase esplicativa e l'immagine del corpo T (come da testo inglese).».