Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Fosinopril Mylan Generics» |
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Estratto determinazione V & A/1577 del 15 ottobre 2012
Medicinale: FOSINOPRIL MYLAN GENERICS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo Procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: MYLAN S.P.A. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0584/1-2/II/021. Tipo di modifica: altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF per fosinopril sodico da Quimica Sintetica S.A., ES. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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