Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Humatrope». Estratto determinazione V & A/1567 dell'11 ottobre 2012 Medicinale: HUMATROPE Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/3-5/11/070. Tipo di modifica: introduzione di un protocollo di gestione della modifica approvato a posteriori relativo alla sostanza attiva. Modifica apportata: introduzione di un protocollo di gestione della modifica approvato a posteriori relativo alla sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.