Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Valaciclovir Arrow». Estratto determinazione V & A/1566 dell'11 ottobre 2012 Medicinale: VALACICLOVIR ARROW Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD. N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/2217/1/11/004. Tipo di modifica: altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Fidia Farmaceutici S.p.A - Divisione Solmag - da: MFD-21860-2-14330-0001 a: MFD-21860-2-14330-0002. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.