Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Risedronato Eg». Estratto determinazione V & A/1487 del 5 ottobre 2012 Medicinale: RISEDRONATO EG Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1788/1-3/11/007. Tipo di modifica: altra variazione. Modifica apportata: presentazione dell'Eu Risk Management Plan dell'acido risedronico in accordo alla decisione della commissione del 13 luglio 2011 (Art. 31 della Direttiva 2011/83/EC) sui bifosfonati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.