Provvedimento n. 866 del 9 novembre 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario DINALGEN soluzione iniettabile per suini: flacone da 20 ml A.I.C. n. 103700011; flacone da 50 ml A.I.C. n. 103700023; flacone da 100 m A.I.C. n. 103700035; flacone da 250 ml A.I.C. n. 103700047. Titolare A.I.C.: Esteve SpA con sede in Milano, Via Ippolito Rosellini 12 - codice fiscale 07306141008. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1 b.1 - estensione validita' del prodotto finito. Si autorizza, elusivamente per le confezioni: flacone da 100 ml A.I.C. n. 103700035 e flacone da 250 ml A.I.C. n. 103700047 l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 36 mesi a 60 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |