Provvedimento n. 923 del 14 novembre 2012
Medicinale veterinario "FOLLIPLAN". Confezione: flacone da 360 ml pressurizzato A.I.C. numero 104196011; flacone da 1 litro non pressurizzato A.I.C. numero 104196023. Titolare: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer, rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede in Segrate (MI), via F.lli Cervi - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA n.B.II.f.1 - riduzione della validita' del prodotto finito. Si autorizza, esclusivamente per la confezione flacone da 1 litro non pressurizzato A.I.C. numero 104196023, la riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 48 mesi a 36 mesi. La confezione indicata non e' presente sul mercato. La validita' ora autorizzata e' la seguente: flacone da 360 ml pressurizzato: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi (invariata) flacone da 1 litro non pressurizzato: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni (invariata) Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |