Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Iridex» collirio per cani e gatti. Estratto provvedimento n. 844 del 2 novembre 2012 Medicinale veterinario IRIDEX collirio per cani e gatti. Confezioni: flacone da 5 ml - A.I.C. numero 102289016. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale Spa con sede in viale Colleoni 15 - Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica; variazione tipo IB, n. II.f.1 b1 - estensione della validita' del prodotto finito. Si autorizza, a seguito aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica, la riduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario da 30 giorni a 28 giorni. Si autorizza inoltre, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi a 30 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, relativamente alla riduzione della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.