Estratto determinazione V & A/1718 del 13 novembre 2012
Medicinale: REMIFENTANIL ACTAVIS. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF con sede legale e domicilio in Reykjavikurvegi 76-78 - 220 Hafnarfjördur (Islanda). Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Remifentanil Actavis» possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/48098 del 21 maggio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 65 del 5 giugno 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |