Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Xanax 0,5 mg» per uso umano. Estratto determinazione V & A IP n. 1683 del 5 novembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,5 mg tablet 30 tabs dalla ROMANIA con numero di autorizzazione 6241/2006/01 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore : Gekofar S.r.l. piazza Duomo, 16 - 20122 Milano; Confezione: Xanax "0,50 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 042346027 (in base 10) 18D9KC (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam 0,50 mg. Eccipienti: diossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E127). Indicazioni terapeutiche Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); CIT S.r.l., via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB) Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Xanax "0,50 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 042346027; Classe di rimborsabilita': C Classificazione al fini della fornitura Confezione: Xanax "0,50 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 042346027; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Medicinale soggetto alla Tabella II E del D.P.R. 309/1990 e succ. int. e mod. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.