Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Dulcolax» per uso umano. Estratto determinazione V & A IP n. 1682 del 5 novembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5 mg gastro-resistant tablet 30 tbl. dalla Norvegia con numero di autorizzazione 4511 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: Dulcolax "5 mg compresse rivestite" blister 24 compresse rivestite Codice AIC: 038383028 (in base 10) 14MCFN (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: ogni compressa contiene Principio Attivo: Bisacodile 5 mg Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Fiege Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Dulcolax "5 mg compresse rivestite" blister 24 compresse rivestite Codice AIC: 038383028; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Dulcolax "5 mg compresse rivestite" blister 24 compresse rivestite Codice AIC: 038383028; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.