Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Tavor (Lorenin)» per uso umano. Estratto determinazione V & A IP n. 1681 del 5 novembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LORENIN 1 mg 30 comprimidos dal Portogallo con numero di autorizzazione 8275404, il quale, per le motivazioni in premessa il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Tavor e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: Tavor "1 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 038848040 (in base 10) 151KK8 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Composizione: ogni compressa contiene Principo attivo: Lorazepam 1 mg. Eccipienti: magnesio stearato, lattosio, polacrilin potassio, cellulosa microcristallina. Indicazioni terapeutiche: Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine PHARM@IDEA s.r.l. via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (BS); Fiege Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Tavor "1 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 038848040; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Tavor "1 mg compresse" 20 compresse Codice AIC: 038848040; RR4 - medicinale soggetto a prescrizione medica; Medicinale soggetto alla Tabella II E del decreto del Presidente della Repubblica 309/1990 e succ. int. .e mod. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.