Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tilade» per uso umano Estratto determinazione V & A n. 1724 del 13 novembre 2012 Medicinale: TILADE. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (Italia) (codice fiscale 00832400154). Variazione A.I.C.: B.II.b.5.b modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti. B.II.b.4.b modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito sino a 10 volte inferiore. B.II.b.3 modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Parte di provvedimento in formato grafico Relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 026632036 - «10 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 36 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.