Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clexane» per uso umano Estratto determinazione V & A/1719 del 13 novembre 2012 Medicinale: CLEXANE. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (Italia) (codice fiscale 00832400154). Variazione A.I.C.: modifica delle specifiche del principio attivo/intermedio/materiale di partenza; modifica della procedura di prova del principio attivo/intermedio/materiale di partenza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 026966034 - «2000 UI AXA soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml; 026966046 - «4000 UI AXA soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.