Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Eskim» per uso umano Estratto determinazione V & A/1701 del 12 novembre 2012 Medicinale: ESKIM. Confezioni: 027618040 «1000 mg capsule molli» 20 capsule; 027618038 «500 mg capsule molli» 30 capsule. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa. Tipo di modifica: B.1.z) altra variazione. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento della sezione 3.2.A.2 «Adventitious Agents Safety Evaluation» per il principio attivo esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi da pesce. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.