Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lintos» per uso umano. Estratto determinazione V & A/1690 del 7 novembre 2012 Medicinale: LINTOS. Confezioni: 034740011 «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale 2 ml; 034740035 «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; 034740047 «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. Tipo di modifica: B.1.z) altra variazione modifica apportata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva ambroxolo cloridrato da parte del produttore Sifavitor S.r.l., dalla versione DMF 8145.13133 Rev. 1 alla versione DMF 8145.13133 Rev. 2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.