Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexa-Ject» 2 mg/ml Decreto n. 202 del 6 novembre 2012 Medicinale veterinario «DEXA-JECT» 2 mg/ml soluzione iniettabile per bovino, cavallo, suino, cane e gatto. Procedura decentrata n. IE/V/0293/001/DC. Titolare A.I.C.: societa' Dopharma Research B.V. con sede in Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104432012; scatola di cartone contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104432024. Composizione - ogni ml contiene: principio attivo: desametasone - 2 mg; come desametasone sodio fosfato - 2,63 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovino, cavallo, suino, cane e gatto. Indicazioni terapeutiche: cavallo, bovino, suino, cane e gatto: trattamento di condizioni infiammatorie o allergiche; bovino: induzione del parto. Trattamento della chetosi primaria (acetonemia); cavallo: trattamento di artrite, bursite o tenosinovite. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovino: carne e visceri: 8 giorni; latte: 72 ore; suino: carne e visceri: 2 giorni; cavallo: carne e visceri: 12 giorni. Uso non consentito nei cavalli produttori di latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.