Gazzetta n. 277 del 27 novembre 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Losartan Idroclorotiazide Ratiopharm» .

Estratto integrativo

Con la determinazione n. aRM - 186/2012-1378 del 2 ottobre 2012 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076385;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076373;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076361;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076359;
descrizione: "50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076346;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076334;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076322;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 280 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076310;
descrizione: «100MG/25mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076308;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076296;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARMM;
confezione: 039076284;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076272;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076260;
descrizione: «100mg/25MG compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076258;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076245;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076233;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076221;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076219;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076207;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076195;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076183;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076171;
descrizione: «100mg/25mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076169;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 280 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076157;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076144;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076132;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076120;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076118;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076106;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076094;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone HDPE;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076082;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076070;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076068;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076056;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076043;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076031;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076029;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM;
confezione: 039076017;
descrizione: «50mg/12,5mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Il titolare RATIOPHARM GmbH e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni decorrenti dal 25 ottobre 2012, data di pubblicazione della determinazione di revoca.
Il presente estratto integrativo sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ad integrazione di quello gia' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 ottobre 2012.