Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Biocillina» 0.1 g/ml + 0.1 g/ml, sospensione iniettabile per bovini. |
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Estratto provvedimento n. 825 del 24 ottobre 2012
Medicinale veterinario «BIOCILLINA» 0.1 g/ml + 0.1 g/ml, Sospensione iniettabile per bovini. Confezioni: flacone da 100 ml A.I.C. n. 102003011; flacone da 250 ml A.I.C. n. 102003023. Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in Via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica della composizione quali-quantitativa in eccipienti del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la sostituzione degli eccipienti «Etile oleato» e «Cera d'api» con l'eccipiente «Propilenglicole Dicaprilcaprato (Miglyol)». La composizione in principi attivi rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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