Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Potencil» 100 mg + 250.000 UI/ml sospensione iniettabile per cani e gatti, «Potencil» 100 mg + 250.000 UI/ml sospensione iniettabile per bovini, suini. |
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Estratto provvedimento n. 841 del 31 ottobre 2012
Medicinale veterinario "POTENCIL" 100 mg+250.000 UI/ml sospensione iniettabile per cani e gatti; "POTENCIL" 100 mg+250.000 UI/ml sospensione iniettabile per bovini, suini. Confezioni: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100234018; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100234020; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100234032. Titolare A.I.C: Virbac Sa con sede legale in 1ere Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros - FRANCIA. Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1 b1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata, per il medicinale veterinario e per tutte le confezioni indicate in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura di 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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