Decreto n. 194 del 17 ottobre 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0134/001-002/E/001. Medicinale veterinario «ACTICAM» compresse masticabili per cani. Titolare A.I.C.: Ecuphar NV con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp (Belgio). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Ecuphar NV con sede in Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp (Belgio) o officina Accord Healthcare Ltd. con sede in Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex (Regno Unito). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : scatola con blister da 10 cpr da 1 mg - A.I.C. numero 104437013; scatola con blister da 10 cpr da 2,5 mg - A.I.C. numero 104437025. Composizione: una compressa da 1 mg contiene: principio attivo: meloxicam 1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. una compressa da 2,5 mg contiene: principio attivo: meloxicam 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata. |