Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Oftalvet» 5 mg/g + 2 mg/g pomata oftalmica per cani e gatti. Provvedimento n. 817 del 19 ottobre 2012 Medicinale veterinario «Oftalvet» 5 mg/g + 2 mg/g pomata oftalmica per cani e gatti. Confezione: tubetto da 5 g - A.I.C. n. 102290018 Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Codice fiscale n. 09032600158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del dossier di Tecnica Farmaceutica; variazione tipo IB: modifica nella composizione in eccipienti del prodotto finito. Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica pervenuto in data 28 giugno 2011 e successive integrazioni. Si autorizza, altresi', la sostituzione dell'eccipiente «glicole polietilenico 1540» con un eccipiente comparabile: «Glicole polietilenico 1500». La validita' rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.