Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ringvac Bovilis» vaccino liofilizzato per bovini. Estratto provvedimento n. 776 del 4 ottobre 2012 Medicinale veterinario RINGVAC BOVILIS Vaccino liofilizzato per bovini. Confezioni: 1 flacone da 5 dosi + flacone solvente da 10 ml - A.I.C. n. 102378015; 1 flacone da 20 dosi + flacone solvente da 40 ml - A.I.C. n. 102378041. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza controllo dei lotti/prove. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la sostituzione del sito responsabile del rilascio lotti, senza controllo, per il vaccino liofilizzato: da: Pharmaq AS - Overhalla (Norvegia) a: Intervet International BV - Boxmeer (Olanda). Pertanto il nuovo sito autorizzato e' il fabbricante responsabile della liberazione dei lotti del prodotto finito (liofilizzato + solvente). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.