Estratto provvedimento n. 777 del 4 ottobre 2012
Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC CANARY POX FOI liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per canarini. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157. Confezione: 1 flacone da 50 dosi di vaccino + 1 flacone di diluente - A.I.C. n. 103631014. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA, B.II.b.1.a - aggiunta sito confezionamento secondario; variazione tipo IA, B.II.b.2.b.1 - aggiunta sito rilascio lotti prodotto finito. Si autorizza l'aggiunta del seguente sito: Pfizer Olot S.L.U., Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 Vall de Bianya (Gerona) Spagna, che effettuera' le operazioni di confezionamento secondario e rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso il controllo) oltre al sito gia' autorizzato Pfizer Global Manufacturing Weesp - C.J. Van Houtelaan 36 - Weesp - Paesi Bassi. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |