Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Engemicina L.A. 200 mg/ml». Estratto provvedimento n. 802 del 16 ottobre 2012 Medicinale veterinario ENGEMICINA L.A. 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100190014; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100190026. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 02059910592. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, B.II.f.1 b)2 introduzione validita' dopo prima apertura e modifica «speciali precauzioni per la conservazione». Si autorizza l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario di ventotto giorni. La validita' e' ora la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi (invariata); dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Si autorizza, inoltre, la modifica delle «Speciali precauzioni per la conservazione» che sono ora le seguenti: «Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla luce». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.