Estratto determinazione V & A. n. 1599 del 19 ottobre 2012
Titolare AIC: CIPROS. S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 50123 - Firenze, via Porta Rossa, 12, codice fiscale 06142150488. Medicinale: PROLIZIP. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: alla determinazione A.I.C./N/V n. 1412 del 22 dicembre 2011, concernente la «Autorizzazione all'Immissione in Commercio della confezione con codice A.I.C. n. 039655028» del medicinale: Prolizip e' apportata la seguente modifica: in luogo di: principio attivo: cefprozil monoidrato 263,26 mg corrispondenti a 250 mg di cefprozil anidro; leggasi: principio attivo: cefprozil monoidrato 263,16 mg corrispondenti a 250 mg di cefprozil anidro. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 039655028 - «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone da 60 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |