Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Efferalgan (500 mg)» Estratto determinazione V & A IP n. 1425 del 27 settembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 500 mg, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700 1 o 34009 325 700 1 0, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta (Bari). Confezione: «Efferalgan» 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse - codice A.I.C.: 042213013 (in base 10), 1887NP (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico anidro; sodio carbonato anidro; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1 - 00040 Pomezia (Roma); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - localita' Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Efferalgan» 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse - codice A.I.C.: 042213013; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Efferalgan» 500 mg compresse effervescenti - 16 compresse - codice A.I.C.: 042213013; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.