Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Atarax 25 mg» Estratto determinazione V & A IP n. 1430 del 27 settembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX 25 mg, comprime' pellicule' secable 30 comprime(s) PVC-Aluminium dalla Francia con numero di autorizzazione 300 813-7 o 34009 300 813 7 2, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: Atarax «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse rivestite Codice A.I.C.: 042214015 (in base 10) 1888MZ (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25 mg. Eccipienti: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Film di rivestimento: Opadry Y-1-7000 [titanio diossido (E171), ipromellosa (E464), macrogol 400] Indicazioni terapeutiche: Trattamento a breve termine degli stati ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito. Riconfezionamento Secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Classificazione ai fini della Rimborsabilita' Confezione: Atarax «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse rivestite Codice A.I.C.: 042214015; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della Fornitura Confezione: Atarax «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse rivestite Codice A.I.C.: 042214015; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione della Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.