Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Influpozzi Adiuvato». |
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Estratto determinazione V & A/1557 del 9 ottobre 2012
Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. Confezioni: 034377022 «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml; 034377010 «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml. Tipo di modifica: B.II.e.1) modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: da: Cappuccio delle siringhe senza ago di gomma butilica (10%) naturale essiccata; a: Cappuccio delle siringhe senza ago di gomma stirene-butadiene. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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