Estratto determinazione V & A IP n. 1436 del 27 settembre 2012
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BISOLVON tablet 8 mg/TAB 20 Tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione 6840/02-02-2006 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: BISOLVON «8 mg compresse» 20 compresse. Codice A.I.C.: 038395024 (in base 10) 14MR4J (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Bromexina cloridrato 8 mg; eccipienti: amido di mais, magnesio stearato, lattosio monoidrato. Indicazioni terapeutiche: Bisolvon e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezione. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: BISOLVON «8 mg compresse» 20 compresse; codice A.I.C.: 038395024; classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: BISOLVON «8 mg compresse» 20 compresse; codice A.I.C.: 038395024; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |