Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Buscopan» Estratto determinazione V & A IP n. 1435 del 27 settembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN, coated tablet 10mg/tab 40 tabs dalla Grecia con numero di autorizzazione 40031/10-09-2009 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 038865046 (in base 10) 15224Q (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg; eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato. amido di mais. amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone. saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; codice A.I.C.: 038865046; classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; codice A.I.C.: 038865046; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.