Gazzetta n. 255 del 31 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Finasteride Zentiva». Estratto determinazione V & A/1457 del 1° ottobre 2012 Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1977/001/II/017/G. Tipo di modifica: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altra variazione; Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito; Altra variazione. Modifica apportata: Modifica della composizione degli eccipienti del prodotto finito e modifica del processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.