Gazzetta n. 254 del 30 ottobre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Etazim»


Estratto determinazione V & A/1542 del 9 ottobre 2012

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Benedetti & CO. S.P.A. (codice fiscale 01670410479) con sede legale e domicilio fiscale in Via Bolognese, 250 - 51020 Pistoia.
Medicinale: ETAZIM.
Confezione:
A.I.C. n. 036490011 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 1,5 ml;
A.I.C. n. 036490023 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 3 ml;
A.I.C. n. 036490035 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml;
A.I.C. n. 036490047 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino.
E' ora trasferita alla societa': Cipros S.R.L. (codice fiscale 06142150488) con sede legale e domicilio fiscale in Via Porta Rossa, 12 - 50123 (Firenze).
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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