Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Ectofend» 50mg, soluzione spot-on per gatti.


Decreto n. 130 del 27 settembre2012

Specialita' medicinale per uso veterinario ECTOFEND 50 mg, soluzione spot-on per gatti.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta , 6 - 8501 Nuovo Mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta , 6- 8501 Nuovo Mesto - Slovenia.
Procedura decentrata n. UK/V/0395/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Ectofend» 50 mg soluzione spot - on gatti:
confezione da una pipetta - A.I.C. n. 104413012;
confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104413024;
confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104413036;
confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104413048;
confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104413051.
Composizione: «Ectofend» 50 mg soluzione spot-on gatti: una pipetta 0,5 ml contiene:
principio attivo: fipronil 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Ixodes ricinus) nei gatti.
Il prodotto ha una efficacia insetticida persistente fino a quattro settimane contro le pulci (Ctenocephalides spp.) e un'efficacia acaricida fino a quattro settimane contro Ixodes ricinus e fino ad una settimana contro Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore, ma potrebbero essere uccise entro una settimana.
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della Dermatite allergica da pulci (DPA), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.
Tempi di attesa: non applicabile.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 30 mesi.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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