Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Fluvastatina Zentiva». Estratto determinazione V & A/1362 del 19 settembre 2012 Medicinale: FLUVASTATINA ZENTIVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia secondo procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0287/001/II/008. Tipo di modifica: aggiornamento del DMF della sostanza attiva. Modifica apportata: aggiornamento del DMF del produttore di sostanza attiva Biocon Ltd, da DMF version 1.04, 9 novembre 2006 a DMF version 3.00, 13 luglio 2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.