Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen» Estratto Determinazione V & A 1357 del 18/09/2012 Specialita' medicinale: GLUCAGEN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Novo Nordisk A/S. Numero procedura Mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/II/059. Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: Trasferimento del sito di produzione delle cellule MCB (Master Cell Banks) e WCB (Working Cell Banks) da Site Kalundborg (Building BD) a Site Bagsværd (Building 1s) con aggiornamenti nel processo di preparazione delle cellule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.