Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II dell'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Quetiapina Sandoz GMBH». Estratto determinazione V & A n. 1344 del 18 settembre 2012 Specialita' medicinale: QUETIAPINA SANDOZ GMBH. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1527/001-005/II/009. Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva: altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento DMF della Teva alla versione di maggio 2011. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.