Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citovirax» Estratto determinazione V & A n._1452 del_1° ottobre 2012 Titolare AIC: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in piazza Durante n. 11, 20131 Milano (codice fiscale 00747170157) Medicinale: Citovirax Variazione AIC: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di una nuova dimensione del lotto di prodotto finito, come di seguito riportato: DA: dimensione del lotto di prodotto finito: 111 L A: dimensione del lotto di prodotto finito: 111 L 214,8 L relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 032837015 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino + 1 fiala I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.