Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «ECASOLV» Estratto determinazione V & A/1442 del 1° ottobre 2012 Titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma (codice fiscale 07599831000). Medicinale: ECASOLV. Variazione A.I.C.: B.III.2.b modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro. Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: |================================|==================================| | Da | A | |================================|==================================| | Eparina Calcica | Eparina Calcica | | Farmacopea europea, 6ª | Farmacopea europea edizione | | edizione | corrente | |================================|==================================| relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 024939148 - 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 UI. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.