Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Germed Pharma» Estratto determinazione V & A/1376 del 20 settembre 2012 Medicinale: ATORVASTATINA GERMED PHARMA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.p.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1400/01-02-03/II/009. Tipo di modifica: aggiunta metodica chimico-farmaceutica- Altra variazione. Modifica apportata: aggiunta della sostanza attiva (atorvastatina) nella forma cristallina 1 prodotta dal produttore gia' approvato Biocon Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.