Provvedimento n. 708 del 13 settembre 2012
Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/xxxx/IA/004/G (Raggruppamento variazioni n. IT/V/0103/001-003/IA/008/G). Oggetto: medicinale veterinario GUARDIAN compresse, nelle confezioni: 6 compresse da 30 µg - A.I.C. n. 102568019; 6 compresse da 68 µg - A.I.C. n. 102568021; 6 compresse da 136 µg - A.I.C. n. 102568033. Titolare A.I.C.: ELI Lilly Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (FI) - via Gramsci, 733 - codice fiscale n. 004226150488. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA IN A.5 a): modifica del nome e/o del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente la modifica del nome del fabbricante responsabile della produzione del prodotto finito, ivi compreso il rilascio lotti e il controllo di qualita', da: Fort Dodge Veterinaria S.A. - Ctra. Camprodon s/n «La Riba» - 17813 Vall de Bianya (Girona) - Spagna a: Pfizer Olot S.L.U. - Ctra. Camprodon s/n «La Riba» - 17813 Vall de Bianya (Girona) - Spagna. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |