Provvedimento n. 768 del 27 settembre 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0135/005/IB/025/G. Medicinale veterinario MILBEMAX tavolette masticabili per cani di piccola taglia e cuccioli. Confezioni: scatola con 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. numero 103615439; scatola con 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. numero 103615441; scatola con 12 blister da 4 tavolette ciascuno - A.I.C. numero 103615454; scatola con 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. numero 103615466; scatola con 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. numero 103615478; scatola con 12 strip da 4 tavolette ciascuno - A.I.C. numero 103615480. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health Spa con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1.a) - modifica della validita' del prodotto finito. Si autorizza, limitatamente alle confezioni indicate in oggetto per cani di taglia piccola e cuccioli, la riduzione della validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 36 mesi a 24 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente provvedimento ha validita' immediata. |