Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milbemax» tavolette masticabili per cani di piccola taglia e cuccioli.


Provvedimento n. 768 del 27 settembre 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0135/005/IB/025/G.
Medicinale veterinario MILBEMAX tavolette masticabili per cani di piccola taglia e cuccioli.
Confezioni:
scatola con 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. numero 103615439;
scatola con 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. numero 103615441;
scatola con 12 blister da 4 tavolette ciascuno - A.I.C. numero 103615454;
scatola con 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. numero 103615466;
scatola con 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. numero 103615478;
scatola con 12 strip da 4 tavolette ciascuno - A.I.C. numero 103615480.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health Spa con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1.a) - modifica della validita' del prodotto finito.
Si autorizza, limitatamente alle confezioni indicate in oggetto per cani di taglia piccola e cuccioli, la riduzione della validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 36 mesi a 24 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
 
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