Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florvio» 23 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini.


Decreto n. 122 del 14 settembre 2012

Procedura decentrata n. UK/V/0401/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario FLORVIO 23 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. - Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
Produttore responsabile rilascio lotti: Vericore Ltd, Kinnoull Road, Kingsway West - Dundee (Regno Unito).
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.:
flacone da 1 litro contenente 0,54 litri di prodotto - A.I.C. n. 104436011;
Flacone da 4 litri contenente 2,17 litri di prodotto - A.I.C. n. 104436023.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 300 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione a livello di gruppo dove sono presenti segni clinici di infezioni respiratorie suine causate da Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia deve essere stabilita nel gruppo prima di iniziare il trattamento.
Specie di destinazione: suini.
Tempi di attesa: carni e visceri: 20 giorni.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Il prodotto non deve essere usato per piu' di 5 ore con un dosatore proporzionale se si utilizzano tubi galvanizzati.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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