Decreto n. 122 del 14 settembre 2012
Procedura decentrata n. UK/V/0401/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario FLORVIO 23 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. - Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). Produttore responsabile rilascio lotti: Vericore Ltd, Kinnoull Road, Kingsway West - Dundee (Regno Unito). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 1 litro contenente 0,54 litri di prodotto - A.I.C. n. 104436011; Flacone da 4 litri contenente 2,17 litri di prodotto - A.I.C. n. 104436023. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione a livello di gruppo dove sono presenti segni clinici di infezioni respiratorie suine causate da Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia deve essere stabilita nel gruppo prima di iniziare il trattamento. Specie di destinazione: suini. Tempi di attesa: carni e visceri: 20 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Il prodotto non deve essere usato per piu' di 5 ore con un dosatore proporzionale se si utilizzano tubi galvanizzati. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |