Gazzetta n. 239 del 12 ottobre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stimixin 120 e 360». Estratto provvedimento n. 737 del 24 settembre 2012 Medicinale veterinario STIMIXIN 120 e 360. Confezioni: Stimixin 120: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102462025; busta da 1 Kg - A.I.C. n. 102462013; Stimixin 360: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102462037. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. con sede in Viale Corassori, 62 - 41100 Modena - Cod. Fisc. 04515040964. Oggetto del provvedimento. Variazione tipo II: eliminazione limitazione d'uso ai suini fino a 35 Kg. Modifica paragrafo «Reazioni avverse». Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'eliminazione della limitazione d'uso ai suini fino a 35 Kg: da: suini (fino a 35 kg di peso); A: suini. Le specie ora autorizzate sono le seguenti: vitelli da latte, suini, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e conigli. Viene altresi' modificato il punto 4.6 del RCP e corrispondente punto del foglietto illustrativo. Reazioni avverse: da: nessuna segnalata a: «La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito, nausea, diarrea). La somministrazione per via parenterale puo' avere effetti neurotossici. Va evitata la somministrazione contemporanea con farmaci nefrotossici e/o neurotossici». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.