Estratto provvedimento n. 748 del 25 settembre 2012
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0220/001/DX/002 Medicinale veterinario "Forcyl" 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. numero 104276023; flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104276011; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104276035. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia Srl, con sede in Bertinoro (FC), via Piana 265 - codice fiscale 00136770401. Oggetto del provvedimento. Line extension - aggiunta nuova via di somministrazione e indicazione terapeutica. Si autorizza l'aggiunta, nella categoria bovine in lattazione della seguente nuova indicazione terapeutica: "Trattamento delle mastiti acute sostenute da ceppi sensibili di escherichia coli". Le indicazioni terapeutiche sono ora le seguenti: bovini: trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie sostenute da ceppi sensibili di pasteurella multocida e mannheimia haemolytica; bovine in lattazione: trattamento delle mastiti acute sostenute da ceppi sensibili di escherichia coli. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata |