Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Forcyl» 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.


Estratto provvedimento n. 748 del 25 settembre 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0220/001/DX/002
Medicinale veterinario "Forcyl" 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. numero 104276023;
flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104276011;
flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104276035.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia Srl, con sede in Bertinoro (FC), via Piana 265 - codice fiscale 00136770401.
Oggetto del provvedimento.
Line extension - aggiunta nuova via di somministrazione e indicazione terapeutica.
Si autorizza l'aggiunta, nella categoria bovine in lattazione della seguente nuova indicazione terapeutica: "Trattamento delle mastiti acute sostenute da ceppi sensibili di escherichia coli".
Le indicazioni terapeutiche sono ora le seguenti:
bovini: trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie sostenute da ceppi sensibili di pasteurella multocida e mannheimia haemolytica;
bovine in lattazione: trattamento delle mastiti acute sostenute da ceppi sensibili di escherichia coli.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata
 
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