Estratto determinazione V & A/1292_ del 17_settembre 2012
Titolare AIC: N.V. ORGANON con sede legale e domicilio in KLOOSTERSTRAAT, 6, 5349 AB - OSS (OLANDA) Medicinale: NORCURON Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale NORCURON relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 026566024 - "4 MG/1 ML POVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 1 ML AIC N. 026566048 - "10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLACONCINI possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati, pubblicata nella G.U. n° 28 del 06/03/2012, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |