Gazzetta n. 236 del 9 ottobre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Norcuron»


Estratto determinazione V & A/1292_ del 17_settembre 2012

Titolare AIC: N.V. ORGANON con sede legale e domicilio in KLOOSTERSTRAAT, 6, 5349 AB - OSS (OLANDA)
Medicinale: NORCURON
Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale NORCURON relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 026566024 - "4 MG/1 ML POVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 1 ML
AIC N. 026566048 - "10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLACONCINI
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati, pubblicata nella G.U. n° 28 del 06/03/2012, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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