Gazzetta n. 231 del 3 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento dell'atto relativo al medicinale «Alburex» Ai sensi della determina AIFA del 18 dicembre 2009, Gazzetta Ufficiale del 23 dicembre 2009 n. 298 e ss.mm.ii. Codice Pratica n. C1A/2011/2676. Medicinale: ALBUREX (aic:036504). Codice confezioni: 036504064 (Autorizzata),036504025 (Autorizzata),036504076 (Autorizzata),036504049 (Autorizzata),036504052 (Autorizzata),036504037 (Autorizzata),036504088 (Autorizzata). Il provvedimento di Variazione di tipo «IA/IB» relativo alla Specialita' Medicinale per uso umano ALBUREX (aic:036504) Titolare CSL BEHRING GMBH, codici confezione: 036504064 (Autorizzata),036504025 (Autorizzata), 036504076 (Autorizzata),036504049 (Autorizzata),036504052 (Autorizzata),036504037 (Autorizzata),036504088 (Autorizzata), quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e ss.mm.ii, pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 della Determina ALFA del 18 dicembre 2009 e ss.mm.ii., dalla Ditta CSL BEHRING GMBH in data 26/01/2012 00:00:00 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. T12ADD937 e' annullato d'ufficio ad ogni effetto di legge. L'annullamento viene disposto, ai sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto a seguito di approfondimento e' stata verificato che la procedura e' stata rigettata dal RMS in data 28 ottobre 2011, da ripresentarsi unicamente con iter nazionale. Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Avverso tale provvedimento e' esperibile ricorso dinanzi al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni dal ricevimento della presente comunicazione.