Gazzetta n. 229 del 1 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lercanidipina EG». Estratto determinazione V & A/1155 del 24 agosto 2012 Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA EG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: EG S.P.A. N° procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0955/001-002/II/003 Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: aggiunta DI Hetero Drugs Limited, S.Nos.213,214 e 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak Distr., Andhra Pradesh, India quale produttore alternative della sostanza attiva «lercanidipine hydrochloride hemihydrate». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.